水是药物生产中用量大、使用广的一种基本原料,制药用水也是制药行业的生命线,其质量在很大程度上决定了药品的质量。在工业总用水量中,制药用水量约占10%左右。
中国药典及欧洲药典都明确指出,制药用水的原水至少要达到饮用水的标准。如果不达标,就先进行进化处理,直到达标为止。除了大肠杆菌有明确的规定外,其他的细菌一起不许超过100 个 /ml。
紫外线水处理技术可应用于食品行业和制药用水行业,主要应用于消毒、去除余氯和去除抽样等,紫外线在制药用水的应用得到了国内外诸多法规的认可,紫外线可去除余氯,在这个过程中(紫外线的光化学分解),自由氯能够被
根据2000中国药典规定,饮用水是不能直接用于制剂的制备或试验用水,因此制药用水生产必须配备完整的制药用水系统,且制药用水的制备需从生产设计、材质选择、制备过程、贮存、分配、使用等均应符合生产质量管理规范的要求
中国药典及欧洲药典都明确指出,制药用水的原水至少要达到饮用水的标准。如果不达标,就先进行进化处理,直到达标为止。除了大肠杆菌有明确的规定外,其他的细菌一起不许超过100 个 /ml。
一、制药用水分类及水质指标1、制药用水(工艺用水:用水,包括饮用水、纯净水、注水)的分类1)饮用水(饮用水):自来水或深井水,这通常是由供水公司提供,或深的水,也被称为原水,其质量必须符合国家标准gb5749
制药工业,在线toc分析仪的使用也成为了制药用水有机杂质监测和控制的重要手段;在市政污水处理行业及水产养殖行业,溶解氧的在线监测降低了能耗和运行费用,同时保证了水质的达标;目前营养盐在线分析仪器也逐步开始应用